De astăzi, OMS verifică linia de producţie a “Cantacuzino”

Nu ai găsit subiectul dorit?
Foloseşte căutarea ...

De astăzi, OMS verifică linia de producţie a “Cantacuzino”

Sănătate 24 Februarie 2014 / 00:00 569 accesări

Experţi ai Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) vor veni, în perioada 24 - 28 februarie, la Institutul “Cantacuzino” din Bucureşti, pentru a sprijini revizuirea proceselor tehnologice, după ce Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a constatat anumite neconformităţi în producţia celor 400.000 de doze de vaccin antigripal. Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, anunţa, în urmă cu o săptămână, că experţii OMS îi vor ajuta pe specialiştii români de la “Cantacuzino” să elimine aceste neconformităţi şi să prevină pe viitor asemenea probleme în linia de producţie a vaccinului gripal. Demnitarul preciza că ministerul a făcut tot ceea ce a fost posibil din punct de vedere politic, legal, economic şi moral pentru ca activitatea de la Institutul “Cantacuzino” să fie reluată şi să se repună pe piaţă brandul autohton. El a reamintit faptul că Ministerul Sănătăţii a convins Guvernul să acorde institutului statutul de serviciu de interes economic general pe o perioadă de zece ani. Nicolăescu mai preciza atunci că ministerul şi-a îndeplinit obligaţiile, avute prin programul de guvernare, de a repune în funcţiune linia de fabricaţie şi de a o autoriza în privinţa bunelor practici de producţie (GMP). Potrivit lui, MS a solicitat tuturor organismelor cu atribuţii legale clarificarea situaţiei privind vaccinul antigripal neconform şi stabilirea măsurilor pentru eliminarea posibilelor deficienţe în scopul producţiei vaccinului. Tot MS solicitase sprijinul OMS pentru ca specialiştii organizaţiei, împreună cu personalul Institutului, să efectueze o analiză complexă asupra procesului de producţie pentru identificarea tuturor determinanţilor care au influenţat calitatea vaccinului antigripal, iar ulterior, OMS să stabilească măsurile pentru eliminarea acestora în scopul reluării producţiei de vaccin gripal în anul 2014 fără niciun fel de risc. La finalizarea anchetei comune efectuate de “Cantacuzino” şi experţii OMS, dar şi a anchetei Curţii de Conturi, se va evalua, pe baza concluziilor prezentate de aceştia, dacă va fi necesară înaintarea dosarului către organele abilitate ale statului, mai anunţa Nicolaescu.



12