Serviciul de Supraveghere a Calităţii Medicamentelor din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM) a înregistrat, în ultimii doi ani, 76 de reclamaţii privind calitatea medicamentelor, dintre care 40 au fost întemeiate şi s-au soldat cu retragerea produselor respective din teritoriu. Potrivit conducerii ANM, pentru soluţionarea reclamaţiilor privind calitatea medicamentelor, autoritatea română procedează similar celorlalte autorităţi competente din statele membre ale UE, pe baza unei proceduri standard de operare. Farmacistul Daniela Enache a explicat că cele 76 de reclamaţii au fost înregistrate în perioada 1 ianuarie 2007 - 31 decembrie 2008. În 25 din cele 40 de cazuri confirmate, deficienţele au fost legate de inscripţionarea ambalajului, redactarea prospectului sau modul de efectuare a publicităţii. Aceste neconformităţi au putut fi remediate fără să fi fost nevoie de distrugerea medicamentelor respective. Pentru celelalte 15 produse retrase, s-au constatat neconformităţi legate de tipul de comprimate sfărîmate (necorespunzatoare din punct de vedere a rezistenţei la rupere), produse neomogene, etanşeizare necorespunzatoare, miros necorespunzator, supozitoare deformate. Pentru toate aceste cazuri, ANM a cerut distrugerea produselor. Reprezentanţii ANM spun că, în cazul semnalării unor deficienţe de calitate ale medicamentelor, Agenţia solicită deţinătorului să retragă, imediat, de pe piaţă seriile de medicament reclamate. “Pentru reclamaţiile care se dovedesc neîntemeiate, ANM dictează deblocarea”, a explicat Enache. Pentru cazurile în care reclamaţiile se dovedesc întemeiate, ANM continuă investigaţia pentru a stabili gradul de neconformitate. După efectuarea acestei evaluări, ANM decide asupra măsurilor care trebuie luate, respectiv remedierea deficienţelor sau, în cazul în care remedierea deficienţelor nu este posibilă, distrugerea medicamentului necorespunzator.